近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁)的上市注册申请。据悉，该疫苗的上市，意味着中国宫颈癌疫苗结束只能依赖进口的历史。
定价为329元/支，适用于9-45岁女性
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
继美英后，中国成功研发HPV疫苗
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
据了解，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
在馨可宁疫苗正式获批之前，已上市的HPV疫苗只有3种，分别是：英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗；美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗；美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗主要针对HPV16、18型，系国内首家申报生产的HPV疫苗，被纳入国家重大新药创制专项支持。
知乎网友“青莲长歌”是国产HPV疫苗的研发成员，她详尽解答了关于该疫苗的多种疑问。
这个疫苗是什么？有什么用？
HPV疫苗又称为宫颈癌疫苗。因为宫颈癌大部分(＞95%)由HPV感染导致。因此，通过注射疫苗来产生抗体，进一步防止HPV感染，可以有效防止HPV感染引起的宫颈癌。这也是目前最为主流的、受到充分论证的消灭宫颈癌的主要方法。
2价4价9价是什么意思？
HPV病毒目前已知的有约200种亚型。但导致宫颈癌的主要为其中的14种。而这14种病毒亚型中，16/18两种感染引起的宫颈癌占了80%以上。
疫苗的价数指的是这支疫苗能够预防的病毒亚型数量。2价就是两种(16/18)，4价和9价分别就是4种和9种。理论上而言，价数越高，可以预防的病毒亚型越多，对于宫颈癌的保护性越好。
现在都有9价了，2价太落后了没有价值吗？
如上一点所说，2价已经可以预防80%以上的HPV导致的宫颈癌了，因此实现的是“雪中送炭”。而后续的往上叠加的，都属于锦上添花，实质性的提升并不大。尤其对于中国人群而言，2价疫苗甚至可以覆盖90%的宫颈癌风险。
我们自己的疫苗技术都不行么？
这支疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术中心研发，由养生堂旗下的万泰生物承接产业化。这个疫苗项目在02年立项，20年上市，中间18年的研发工作，凝聚了数代研究者的心血。
疫苗的核心技术由实验室自主研发，目前在国际上处于领先地位。有多领先呢？同样是这个研发及生产组合，另一个产品是全球首支戊肝疫苗“益可宁”。
这是一个什么样的实验室？
24小时实验室都有人在做实验，标准工作时长13小时/天，一周6天。所有节假日几乎全部没有。实验室主任，项目主持人，厦门大学公共卫生学院院长，夏宁邵教授经常说的一句话就是，做我们这一行的，还是要有情怀的。
虽然挺头秃的，但实验室氛围和成果还是挺让人开心的。
这支苗主要的服务对象是谁？
如果不介意接种+路费花个上万，不介意排队或者黄牛加价，那去港澳台地区或者其他国家打9价苗是个目前很好的选择。
但是我国还有数亿的中低收入妇女，你让她们花上万打一个疫苗这显然是不可能。因此，国产2价的主要服务人群就是这些妇女同胞。研发领头人之一曾经在一个讲座上说过，我们的目标就是服务我们国家大部分的妇女同胞，而不是让它只能成为少数人的专享。
我是男生我能打么？
男生打了也是对伴侣的一种保护，有这个想法的男生都是珍宝。
以前的话因为价格高、产量低，所以不可能给男生打。以后我们自己的苗出来了，产量会非常大，因此在未来男生也可以打，没有问题。HPV除了宫颈癌，也会引起尖锐湿疣。所以二价以上的疫苗还可以防止尖锐湿疣。
国产的二价什么时候能打？
现在已经在厂房里生产了。预计是5月份就可以在各社区医院见到了。2020预计产能在800万。
男生这次能不能打？
不能不能不能。重要的事情说三遍。一定要先满足女性的需求。
45岁以后能不能打？
不能。以后产能更大了或许可以。但短期内不行。
会有国产的9价么？
国产9价二期已经做完了。三期临床正在筹备。同时，为了满足“价数越高效果越好老子就是不差钱”的需求，我们还有20价。
进口9价卡年龄的原因是什么？国产的会卡么？
首先要明确，HPV是个性传播疾病。所以最理想的接种效果是在第一次性行为前。我国26岁，美国十多岁这个年龄限制，就是基于此制定出来的。
而默沙东的生产工艺昂贵而且效率低，很难满足全球的疫苗需求。所以为了保证有限的疫苗获得最大的接种收益，对于年龄的限制就会比较严格。
而我们的疫苗工艺成本低，生产效率高，可以预计的产能绝对比他们的大，所以未来可能会适当放宽年龄限制。
这个是仿制的还是完全自主研究的？
完完全全自主研究的。
